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杭州诺尔康神经电子科技有限公司

发布时间:2012-03-16 | 修改时间:2012-09-14

杭州诺尔康神经电子科技有限公司成立于2006年,是一家致力于成为世界领先的神经电子产品供应商的高科技企业。公司总部和生产基地位于中国杭州,研发中心位于美国加利福尼亚州。

公司目前主要从事多通道人工电子耳蜗系统的研发和生产,承担了“十二五”国家科技支撑计划:听性脑干植入设备国产化及临床应用、国产人工耳蜗的策略和技术优化两个项目,并获得了省重大科技专项;是“十一五”国家科技支撑计划项目和中科院“科技助残计划”的 唯一产业化基地。

          

 公司具有雄厚研发实力

诺尔康美国研发中心,主要依托于美国加州大学和美国耳研所,集中了美国华人神经电子领域最杰出 的科学家,他们不仅理论功底深厚,且具有多年的产品开发经验。他们的专业领域覆盖了神经电子技术所必需的相关学科, 包括神 经电子学、声学、 光学、神经医学、信号处理、集成电路、电极设计、 激光封装等。除了专职研发人员以外,公司还有一个由世 界知名专家组成的专家技术委员会,为诺尔康的研发提供战略性指导,把握技术的发展方向。国内研发团队由杭州诺尔康联合中国 科学院声学研究所、清华大学、中国聋儿康复中心、中国人民解放军总医院、北京同仁医院等国内知名机构共同组成,集结了国内 在人工电子耳蜗领域一流的研发人员和医务人员。公司拥有15项国际国内完全自主知识产权的专利技术。

公司严格执行三类医疗器械生产的国际标准

公司拥有500平方米十万级洁净车间及数十个百级超净工作台,拥有精密加工 和制造的一系列生产设备和先进完善的生产检测设备, 具有三类植入体的灭菌和无菌检测能力。87%的员工具有大专以上学历,生产 线上的员工都经过系统培训, 整个生产过程都符合ISO13485标准的要求.

目前公司研发的新一代24通道人工电子耳蜗已通过了医疗器械检验中心的型式检验,完成了生物体内安全性及有效性测试, 已顺利完成了临床试验, 临床效果明显。并于2011年8月19日获得国家食品药品监督管理局的注册证书,上市销售。

杭州诺尔康神经电子科技有限公司以促进中国神经电子产业建立和发展为己任

公司将投资1.2亿元人民币构建神经电子 产业集群。最终将实现:研发——生产制造——品质控制评价体系——销售——手术医生培训——术后听力语言康复培训——建立 电子耳蜗专科医院——促成成立聋哑学校和普通学校合作的示范学校的整体链式产业园区。还将建成新一代人工电子耳蜗系统、人 体平衡植入装置 、偏瘫及全瘫类疾病的电子刺激康复装置 、实用型高清晰人工视觉系统、心脏起搏器/除颤器等神经电子产品的研发平台。

 

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