齐河县药监局五举措规范医疗器械市场

来源:德州市食品药品监管局 作者: 时间:2008-03-20 点击:

 

       为加强医疗器械市场管理,有效打击制售、使用假劣医疗器械的行为,近日,齐河县局深入开展医疗器械市场秩序整治工作,加强薄弱环节的监管。


       一、加强医疗器械生产、经营企业的日常监督检查和信用体系建设,建立完善医疗器械生产、经营企业电子监管档案。对辖区内生产、经营企业根据检查情况分“A、B、C”三级进行监督检查评级,并对所有生产、经营企业全部建立电子监管档案。


        二、大力规范医疗器械购进、使用医疗器械的行为,加强高风险医疗器械(骨科植入物、人工晶体、血管内支架)重点监控,排除安全隐患:1、对高风险植入性医疗器械品种摸清底数,建立完善的购进、使用动态监管档案。2、对有关医疗机构的医疗器械管理机构与人员情况、采购进货验收、仓储、使用等方面制度落实情况、不良事件检测情况进行重点检查,清理非法产品,排除安全隐患。


       三、完善医疗器械不良反应监测网络,使医疗器械不良事件检测网络覆盖辖区内医疗器械生产、经营、使用单位,有力保障公众用械安全。


       四、抓好医疗器械法律法规的贯彻实施工作。定期组织辖区内医疗器械生产、经营和医疗机构有关人员进行法律法规和质量管理内容的培训并完善培训内容。


       五、大力规范医疗器械市场秩序,加强体外诊断试剂、避孕器械、一次性使用无菌器械、隐形眼镜及护理液、助听器、高风险植入器械、进口医疗器械等重点品种的监督检查,规范进货渠道,查处无证经营及经营使用无证产品、不合格产品的违法行为。

 

 

 

 

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